기사 (6건) 리스트형 웹진형 타일형 Product SearchDevice InformationUsers ReviewCompany ProfileIndustry TrendDevice Review 쉬엔비 플라듀오(PLADUO), 듀얼 플라즈마 의료기기로 국내최초 美 FDA 승인 의료기기 개발·제조 전문기업 ㈜쉬엔비(이하 쉬엔비)는 듀얼 플라즈마 고주파 의료기기인 ‘플라듀오’가 국내 의료기로는 처음으로 미국 식품의약청(FDA)으로부터 질소, 아르곤 두 가지를 포함하여 승인을 획득했다고 10월 25일 밝혔다. 플라듀오는 2020년 12월 플라즈마 기기로 FDA인증을 받은 뒤, 약 3년에 걸쳐 아르곤 플라즈마를 추가 승인 받음으로써 FDA획득 국내 최초로 질소와 아르곤 플라즈마 사용이 가능한 듀얼 플라즈마 장비로 FDA에 등록되었다. 플라듀오는 질소 및 아르곤 가스를 매개체로 Device Information | 유인홍 편집장 | 2023-10-25 17:26 136명 유저 대상, 소프라노티타늄 설문조사 "시술의 가장 중요한 포인트는?" 이번 설문조사는 2023년 7월 15일 알마코리아가 주최한 '제1회 티타늄 유저 세미나'에서 진행되었습니다. 모두 136명의 소프라노티타늄을 사용한 경험이 있는 유저들이 응답했습니다. Device Information | 유인홍 편집장 | 2023-08-25 09:23 사이노슈어 'PicoSure Pro' 최초 공개, 기미와 오타모반으로 FDA 허가! IMCAS ASIA 2022에서 사이노슈어의 피코슈어 프로를 MedicalAesthetic을 통해 최초 공개합니다. 사이노슈어 국제 마케팅 담당자(Vice President of Marketing International) Nikhil Tivary 인터뷰를 통해 피코슈어 프로가 이전 모델과 어떤 차이가 있는 알아보았습니다.피코슈어 프로는 유니크한 파장인 755mm 바탕으로 터보 모드가 새로워졌고 40% 이상 더 많은 샷을 얻을 수 있는 플래티넘 포커스 렌즈가 장착되었습니다.5mm 핸드피스도 추가되었으며 시술 시간도 단축되었다고 합니 Device Information | 유인홍 편집장 | 2022-11-02 19:40 인허가 소식, 리니어Z, 팔라스프리미엄, REEPOT, 실크로 등 제이시스메디칼, 신제품 초음파 리프팅 장비 리니어지’ 식약처 허가제이시스메디칼은 집속형초음파자극시스템 ‘리니어펌(LinearFirm)’의 업그레이드 버전인 ‘리니어지(LinearZ)’가 식약처로부터 의료기기 제조 허가를 받았다고 밝혔다. 리니어지(LinearZ)는 집속된 초음파 에너지를 다양한 피부층에 전달하여 피부조직을 선택적으로 응고시켜, 눈썹 리프팅 및 허벅지 피부 탄력 개선에 사용하는 초음파 리프팅 장비다. 신제품 ‘리니어지’는 하나의 카트리지에서 두 Device Information | 유인홍 편집장 | 2022-06-30 22:38 쉬엔비 신제품 버츄RF, FDA 허가, 미국에서 인기, 국내 정식 런칭 지난 12월 1일, 쉬엔비가 12월 1일 버츄RF(Virtue RF)를 국내에 정식으로 론칭했다. 버츄RF(Virtue RF)는 Micro Needle RF로 쉬엔비 비바체(Vivace) 후속제품으로 개발된 신제품. 비바체는 미국 시장에서 다수의 수상경력과 높은 판매율을 기록해 왔으며, 이를 바탕으로 제품 업그레이드 및 개선을 통해 버츄RF를 선보이게 되었다. 버츄RF는 미국 FDA 허가를 먼저 받아 미국 판매를 먼저 시작하였으며, 현재 판매 2년차에 접어들고 있다. 특히 이미 많은 판매고를 올리고 있어 시장점유율 1위를 목표로 하 Device Information | 유인홍 편집장 | 2021-12-05 14:18 Device Information 2019. 3. 18. ver. Device Information | 유인홍 편집장 | 2019-03-18 12:26 처음처음1끝끝
쉬엔비 플라듀오(PLADUO), 듀얼 플라즈마 의료기기로 국내최초 美 FDA 승인 의료기기 개발·제조 전문기업 ㈜쉬엔비(이하 쉬엔비)는 듀얼 플라즈마 고주파 의료기기인 ‘플라듀오’가 국내 의료기로는 처음으로 미국 식품의약청(FDA)으로부터 질소, 아르곤 두 가지를 포함하여 승인을 획득했다고 10월 25일 밝혔다. 플라듀오는 2020년 12월 플라즈마 기기로 FDA인증을 받은 뒤, 약 3년에 걸쳐 아르곤 플라즈마를 추가 승인 받음으로써 FDA획득 국내 최초로 질소와 아르곤 플라즈마 사용이 가능한 듀얼 플라즈마 장비로 FDA에 등록되었다. 플라듀오는 질소 및 아르곤 가스를 매개체로 Device Information | 유인홍 편집장 | 2023-10-25 17:26 136명 유저 대상, 소프라노티타늄 설문조사 "시술의 가장 중요한 포인트는?" 이번 설문조사는 2023년 7월 15일 알마코리아가 주최한 '제1회 티타늄 유저 세미나'에서 진행되었습니다. 모두 136명의 소프라노티타늄을 사용한 경험이 있는 유저들이 응답했습니다. Device Information | 유인홍 편집장 | 2023-08-25 09:23 사이노슈어 'PicoSure Pro' 최초 공개, 기미와 오타모반으로 FDA 허가! IMCAS ASIA 2022에서 사이노슈어의 피코슈어 프로를 MedicalAesthetic을 통해 최초 공개합니다. 사이노슈어 국제 마케팅 담당자(Vice President of Marketing International) Nikhil Tivary 인터뷰를 통해 피코슈어 프로가 이전 모델과 어떤 차이가 있는 알아보았습니다.피코슈어 프로는 유니크한 파장인 755mm 바탕으로 터보 모드가 새로워졌고 40% 이상 더 많은 샷을 얻을 수 있는 플래티넘 포커스 렌즈가 장착되었습니다.5mm 핸드피스도 추가되었으며 시술 시간도 단축되었다고 합니 Device Information | 유인홍 편집장 | 2022-11-02 19:40 인허가 소식, 리니어Z, 팔라스프리미엄, REEPOT, 실크로 등 제이시스메디칼, 신제품 초음파 리프팅 장비 리니어지’ 식약처 허가제이시스메디칼은 집속형초음파자극시스템 ‘리니어펌(LinearFirm)’의 업그레이드 버전인 ‘리니어지(LinearZ)’가 식약처로부터 의료기기 제조 허가를 받았다고 밝혔다. 리니어지(LinearZ)는 집속된 초음파 에너지를 다양한 피부층에 전달하여 피부조직을 선택적으로 응고시켜, 눈썹 리프팅 및 허벅지 피부 탄력 개선에 사용하는 초음파 리프팅 장비다. 신제품 ‘리니어지’는 하나의 카트리지에서 두 Device Information | 유인홍 편집장 | 2022-06-30 22:38 쉬엔비 신제품 버츄RF, FDA 허가, 미국에서 인기, 국내 정식 런칭 지난 12월 1일, 쉬엔비가 12월 1일 버츄RF(Virtue RF)를 국내에 정식으로 론칭했다. 버츄RF(Virtue RF)는 Micro Needle RF로 쉬엔비 비바체(Vivace) 후속제품으로 개발된 신제품. 비바체는 미국 시장에서 다수의 수상경력과 높은 판매율을 기록해 왔으며, 이를 바탕으로 제품 업그레이드 및 개선을 통해 버츄RF를 선보이게 되었다. 버츄RF는 미국 FDA 허가를 먼저 받아 미국 판매를 먼저 시작하였으며, 현재 판매 2년차에 접어들고 있다. 특히 이미 많은 판매고를 올리고 있어 시장점유율 1위를 목표로 하 Device Information | 유인홍 편집장 | 2021-12-05 14:18 Device Information 2019. 3. 18. ver. Device Information | 유인홍 편집장 | 2019-03-18 12:26